一、高壓氧艙（注冊證名稱：醫用空氣加壓氧艙）產品執行標準

1．GB/T 12130-2020《氧艙》；

2．TSG 24《氧艙安全技術監察規程》；

3．TSG 21《固定式壓力容器安全技術監察規程》；

4．GB9706.1-2020 《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》；

5．GB50222-2017《建筑內部裝修設計防火規范》；

6．GB/T7134-2008《澆鑄型工業有機玻璃板材》；

7．GB/T 12243-2021《彈簧直接載荷式安全閥》；

8．NB/T47013 《承壓設備無損檢測》；

9．JB 4732《鋼制壓力容器－分析設計標準》；

10．滿足國家食品藥品監督管理局產品檢測要求。

二、主要技術性能指標

1．升、降壓速率：主艙升、降壓速率：0.004Mpa/min～0.02Mpa/min范圍內可調。過渡艙升、降壓速率：0.008Mpa/min～0.08Mpa/min范圍內可調。

2．艙內噪音：≤60dB(A)。

3．艙內照度：平均照度≥60Lx,照度不均勻度≤60％。

4．艙內環境氧濃度：≤23％。

5．氧艙進艙電壓：≤24V。

6．溫度控制范圍：18℃～26℃。

7. 溫度變化率：≤3℃/min。

8．接地電阻：≤4Ω。

三、主要技術參數

（一）氧艙艙體

1.艙體結構形式：雙艙四門艙體。平底、平封頭圓形高壓氧艙。

2.氧艙規格：艙體直徑2600mm，長度8200mm。

3.治療人數：12人，其中主艙8人，過渡艙4人,人均艙容≥3m3。

4.設計壓力：0.3MPa，工作壓力0.2MPa。

5.艙門形式：

5.1艙門：采用一次沖壓成型高強度氧艙用輕型薄殼門，艙門強度更高，推拉更加輕便。

5.2鎖緊方式：采用低壓自動鎖緊。

5.3密封：采用氧艙用翼型密封條，微壓自封提高初密封效果，雙重密封結構提高艙門密封效果。 

6. 艙門透光尺寸及數量：

6.1透光尺寸：（高×寬）1700mm×800mm，方便車、床及儀器進出。數量4套。

6.2采用平移門，艙內地面、艙門門檻、氧艙大廳地面持平，方便車、床、儀器進出。

7. 照明方式及數量：采用冷光源外照明，采用球面照明窗，數量12個。

8.觀察窗尺寸及數量：透光直徑300mm，數量6只。

9.攝像窗（利用觀察窗）數量：6個，主艙4個、過渡艙2個。在每個觀察窗頂部設置隱藏式攝像機。既不影響觀察窗使用，又可利用監視器近距離無死角不變形觀察艙內。免除更換攝像窗玻璃，降低使用維修維護更換成本。

10.遞物筒數量：2套，透光直徑300mm，主艙、過渡艙各1套。采用氧艙安全型遞物筒，提高內門蓋的打開以及關閉便捷，保證物品傳遞時的艙內與外界之間的密封性，使用效果好。

11. 艙內裝飾：采用兩側內壁無夾層設計，減少細菌殘留。金屬材料采用鍍鋅冷軋鋼板，表層靜電噴塑，高強度，抗磨，抗撞，阻燃等級為A級。

12.艙內座椅及數量：高壓氧艙專用座椅（外罩：阻燃等級≥B1級），共12個。一側為活動座椅，一側為固定座椅。

13.吸氧裝具布局方式及數量：采用壁掛式吸氧裝置12個，主艙8個，過渡艙4個。

14.艙內地板：采用防火、抗阻燃的地板革鋪面。

15.艙內其他配置：

15.1.艙內配設吸痰裝置3套: 主艙2套、過渡艙1套

15.2艙內配設急救供氧裝置3套:主艙2套、過渡艙1套。

15.3艙內配呼吸機氣源接口裝置2套：主艙、過渡艙各1套。

15.4配設生物電無損導聯裝置接口3套：主艙2套、過渡艙1套。預留備用孔，可滿足臨床各種儀器的接入，確保信號不衰減、圖形不變形、監測結果真實、準確、可靠。

15.5艙內配全方位對講裝置2套：主艙、過渡艙各1套。

15.6艙內配無觸點感應式應急呼叫報警裝置12套，每人位1套。

15.7每艙室均設置自動泄壓安全閥2套，并配手動緊急卸壓裝置。

15.8艙內設置投影設備2套，方便艙內患者治療時觀影。

15.9每艙室均配設藥品柜1套。

15.10每艙室均配設輸液吊架1套。

16. 艙體設計使用年限20年。

（二）操作控制臺

1.設備操作控制方式：采用機械手動+觸摸屏控制+計算機自動化操作三種形式；

2.采用集中控制臺，所有儀器儀表閥門合理布局在一個集中控制臺上，便于控制，更加安全。避免操作人員往返主控臺分控臺。

3.控制臺主要配置:

3.1加減壓（手動）操作閥門：4套。

3.2供排氧操作閥門：4套。

3.3智能聲光報警式測氧儀（帶打印功能）：2套。

3.4壓力顯示系統：9套。

3.5分布式吸氧動態顯示系統：12位。

3.6氧艙專用雙工對講機：1套。

3.7音樂播放器：1臺。

3.8應急電源：2臺。

3.9急救供氧裝置：3套。

3.10取樣流量計：2套。

3.11觸摸屏控制系統：4套，可顯示艙內溫濕度、呼叫、霧化、水壓報警、水位報警、吸氧計時、加減壓、排氧等。

3.12數顯溫控儀：2套

3.13吸氧計時器：2套。

3.14計算機控制系統：1套。

（三）壓力調節系統

1.空壓機：配設靜音型螺桿空壓機，2臺，排氣壓力1.25MPa，排氣量1.9m3/min。

2.空氣冷卻系統：配設冷凍式干燥機，2臺。

3.空氣凈化系統：采用氣水分離器、空氣過濾器進行多級過濾，保證進艙氣體符合國家衛生標準。

4.儲氣罐：設計壓力1.55MPa,工作壓力1.4MPa，總容積12m3。儲罐數量及結構形式按基建實際情況設計。

5.消音裝置：配設加壓消音裝置2套,主艙、過渡艙各1套。

6. 進艙空氣檢測裝置接口：配設進艙空氣檢測裝置接口1套，檢測空氣質量時安裝、拆卸更加方便。

7. 氧艙超壓預警系統：具備，超壓時報警，保證使用安全。

（四）呼吸氣系統

呼吸氣體供應裝置：采用低阻力供氧方式，配低阻力呼吸調節器、傳感、供氧緩沖包。排氧方式：緩沖式艙外排氧。

1.艙內吸氧裝具：采用多功能醫療模塊12套。每套醫療模塊具備常規吸氧、一級吸氧、霧化吸氧、負壓吸引、應急呼叫等功能。

2.呼吸調節器：采用微阻力呼吸調節器 12套。

（五）艙內環境調節系統

1.制冷系統：采用吸頂分體冷暖系統。主艙2P 1臺，過渡艙2P 1臺。

2.送風方式：采用永磁耦合感應傳動。

3.制冷系統放置室：艙體頂部增加制冷系統放置室，可有效提高艙內空間的凈高度，保證艙內裝飾整體協調統一。

（六）電氣控制系統

設立獨立式配電系統，采用漏電保護器和隔離變壓器雙重安全保護，雙電源自動切換。

（七）監控系統

1.攝像機：采用400萬像素攝像機，6臺（其中主艙4臺，過渡艙2臺）。在每個觀察窗頂部設置隱藏式攝像機。既不影響觀察窗使用，又可利用監視器近距離無死角不變形觀察艙內。免除更換攝像窗玻璃，降低使用維修維護更換成本

2.監視屏：55英寸監視屏1臺。

3.硬盤錄像機：硬盤錄像機 1臺，監視畫面經由硬盤錄像機，將每個攝像機畫面顯示于監視屏上。錄像存儲時長3個月。

（八）消防系統

1.消防系統：按GB/T12130-2020《氧艙》標準之要求，各艙室均配置水噴淋消防設施，要求噴水強度≥50L/（m2.min），噴水動作響應時間≥3s，并在操作控制臺及艙內醒目位置設置快開式氣動控制閥，以確保緊急狀態下使用。

2.細水霧滅火系統：采用細水霧滅火系統。有效滅火降溫。

3.消防水罐：配備滿足使用要求的消防水罐 1臺（容積：2m3），采用高壓氧艙用防腐高壓消防水罐。

（九）計算機控制系統

1．采用計算機控制系統：醫用空氣加壓氧艙計算機自動化操作控制系統具備安全可靠、操作簡便、穩定性好，通過各種傳感器采集到所對應的各種有關壓力、氧濃度等數據，輸入系統處理中樞，經計算機運算并在顯示屏上顯示，系統處理中樞對有關信號經比較處理后按預定程序發出指令來控制排氧系統、加減壓系統運行，系統運行過程中如遇艙內患者不適應情況，可通過人機對話，隨時調整治療或終止程序運行。

2.硬件配置：

2.1工作站：采用行業標準工作站作為人機界面接口，完成參數設定以及參數輸出功能，維護成本低。

2.2通訊設施：采用專用千兆網絡設備，采用6類通訊網線，實現高速穩定通訊，可通過連接互聯網實現遠程更改電腦參數以及故障處理。

2.3壓力傳感器：采用行業標準壓力變送器。精度高、壽命長、穩定性好，提供安全保障。

2.4控制中樞：采用可編程程序控制器模塊,每個模塊可以獨立拆卸更換，后期維護成本低，具有故障自診斷功能，帶有網口通訊可實現遠程軟件升級。

2.5播音系統：采用獨立式語音播放模塊，可實現各個艙室同時播放不同內容語音。

2.6繼電器：采用標準繼電器，質量高，壽命長。

2.7開關電源：采用標準高精度開關電源。

2.8組態軟件：采用標準監控組態軟件。

3.軟件主要功能：

3.1友好的用戶界面：屏幕上可顯示醫生代碼、吸氧人數、各艙室代碼等信息，以數字圖表形式顯示艙內壓力、環境氧濃度、加減壓閥開啟度、排氧閥開啟度等參數及 “壓力/時間”理論方案曲線、“壓力/時間”實際運行曲線等信息。

3.2加減壓過程的程序化控制：該系統對高壓氧治療方案（加減壓曲線）可根據需要自行設定、調整，對其中常用方案可設為固定多模式，在氧艙運行過程中可根據需要對已設定的運行方案進行暫停、修改、恢復和終止。

3.3智能排氧：自動智能排氧系統將根據艙內病員的數量、排氧阻力的大小及艙內氧濃度的升高情況自動調節排氧量的大小，達到呼吸自如、排氧順暢效果。

3.4氧濃度自動監控：當艙內氧濃度超過國標規定的22.5%時，系統程序自動進行通風換氣處理；在通風時，如果氧濃度小于22%程序繼續通風三分鐘，以確保艙內氧濃度在正常的范圍之內。

3.5故障自檢功能：具有故障導引排除和應急處理程序，當自動控制的傳感器或執行元件發生故障時，系統軟件自動檢測到錯誤并給出處理方案，直至系統安全停機。

3.6語音提示：治療過程中自動對艙內人員進行必要的語音提示，包括進艙須知、治療要求、注意事項等信息，各個艙室獨立播音，不同艙室獨立運行期間可以同時播放不同內容語音。

3.7艙內壓力自動保護：當艙內壓力超出氧艙的使用壓力時，系統軟件給出報警信息并自動打開排氣閥，進行強制減壓調整，使艙內壓力始終處于正常工作范圍之內，壓力繼續增高則強制停止程序運行停機檢測。

3.8智能記錄：開機自動記錄功能，系統自動繪制壓力與時間的曲線關系圖，在自動工作情況下，對操艙人員的操作，如暫停、修改方案、終止等都給予記錄。

3.9智能客戶接口：系統軟件具有完善的客戶接口，當加減壓不穩定時，客戶在廠家的指導下可以輕松地進行調整。

3.10遠程網絡技術支持：在醫院技術人員無法進行調整的情況下，要求可以連接互聯網，廠家軟件工程師可實現故障處理以及軟件升級。

3.11程序可視化監控：通過專用軟件監控程序運行狀態。

3.12軟件系統一鍵還原：當軟件系統故障時，一鍵還原功能，將自動恢復到調試好的正常狀態。

3.13斷電自保：當出現停電等不可預計的情況時，微機系統自動關閉，系統所有參與自動控制的閥門及傳感機構立刻回到零狀態，自動閥門關閉，保持艙內狀態不變，立刻轉為手動。斷電后當重新獲得電能時，打開微機系統設置參數，接續艙內狀態繼續工作。

3.14記錄、存檔和打印：

3.14.1記錄：全程加壓治療記錄一次的內容：運行日期、醫師編號、治療方案、方案修改、吸氧人數等；全程加壓治療每5分鐘記錄一次內容：時間、氧濃度、艙壓等參數。

3.14.2存檔：對記錄內容以圖象和數據的格式自動存檔，存儲量≥10年。

3.14.3打印：用戶可隨時調出已存檔的記錄文件并進行打印。

3.15程序定制開發：廠家具有強大的獨立開發團隊，為后續軟件升級以及定制化開發提供技術支持。

（十）安全附件和安全保護裝置

1.安全閥：主艙、過渡艙配置安全閥各2只。儲氣罐、消防水罐配置安全閥各1只。

2.遞物筒配裝壓力鎖定、低壓自動開啟裝置各1套。遞物筒配裝壓力顯示儀表各1套。

3.壓縮機配裝超壓自動停機、低壓自動復位裝置。

4.各艙室內、外應急卸壓裝置各1套。

（十二）、其他配置

配置嬰兒吸氧裝置1套。嬰兒吸氧裝置尺寸規格：長*寬*高：850mm*450mm*450mm。采用全透明設計，便于對患兒的觀察。